附件1：

遂寧市民康醫(yī)院醫(yī)藥代表備案管理制度

 

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間行為，構(gòu)建“親清”型廉潔規(guī)范的醫(yī)商關(guān)系，參照國(guó)家藥監(jiān)局2020年9月30日發(fā)布自2020年12月1日起施行的《醫(yī)藥代表備案管理辦法》（試行），結(jié)合我院實(shí)際，特制定本制度。

第二條 本制度適用于在本院開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)醫(yī)藥代表。

第三條 本制度中所稱“醫(yī)藥代表”是指《醫(yī)藥代表備案管理辦法》（試行）界定的“代表藥品上市許可持有人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事產(chǎn)品推介、藥品信息傳遞、溝通、反饋、銷售等相關(guān)活動(dòng)的專業(yè)人員”。

第四條 醫(yī)藥代表可通過下列形式開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)：

4.1在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員溝通；

4.2 舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座；

4.3 提供學(xué)術(shù)資料；

4.4 通過互聯(lián)網(wǎng)或者電話會(huì)議溝通；

4.5 醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意的其他形式；

4.6 醫(yī)院對(duì)藥品與醫(yī)用耗材、試劑配送企業(yè)的業(yè)務(wù)代表參照醫(yī)藥代表管理。

第五條 相關(guān)藥品企業(yè)醫(yī)藥代表需在院藥劑科登記備案醫(yī)藥代表信息，相關(guān)藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)代表需將企業(yè)法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件在藥劑科登記備案(藥品日常配送人員除外）。嚴(yán)禁未備案的醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院開展相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。

第六條 醫(yī)藥代表如實(shí)向醫(yī)院提供登記備案信息，依法依規(guī)從業(yè)，不得有下列情形:

6.1未經(jīng)備案開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

6.2未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)；

6.3承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，實(shí)施收款和處理購(gòu)銷票據(jù)等銷售行為；

6.4參與統(tǒng)計(jì)醫(yī)生個(gè)人開具的藥品處方數(shù)量；

6.5對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)部門和個(gè)人直接提供捐贈(zèng)、資助、贊助；

6.6誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品，夸大或者誤導(dǎo)療效，隱匿藥品已知的不良反應(yīng)信息或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(yīng)信息；

6.7其他干預(yù)或者影響臨床合理用藥的行為。

第七條 發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入醫(yī)院診療區(qū)域開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為，首次約談涉事醫(yī)藥公司負(fù)責(zé)人；第二次停止采購(gòu)該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3-6個(gè)月；第三次將該醫(yī)藥代表所屬企業(yè)列入醫(yī)院醫(yī)藥產(chǎn)品購(gòu)銷黑名單，并報(bào)告上級(jí)主管部門。

第八條 醫(yī)藥代表不再?gòu)氖孪嚓P(guān)工作或終止勞動(dòng)關(guān)系、停止授權(quán)的，不得在我院從事相關(guān)活動(dòng)。醫(yī)藥公司被取消相關(guān)資質(zhì)的，其備案的醫(yī)藥代表信息自資質(zhì)取消之日起自動(dòng)失效。

第九條 行風(fēng)辦、紀(jì)檢監(jiān)察室不定期對(duì)藥劑科登記備案情況進(jìn)行核查，醫(yī)藥代表與相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配合核查。

第十條 醫(yī)藥代表違反法律法規(guī)、規(guī)章制度、行風(fēng)規(guī)定和醫(yī)院相關(guān)管理制度的，藥劑科應(yīng)當(dāng)將情況報(bào)告給醫(yī)院紀(jì)檢部門，確定違規(guī)事實(shí)后，上報(bào)行風(fēng)領(lǐng)導(dǎo)小組，經(jīng)小組討論同意后，對(duì)醫(yī)藥代表在我院的備案予以注銷，由藥劑科通知相關(guān)企業(yè)。違規(guī)違紀(jì)行為，依法上報(bào)市衛(wèi)健委，構(gòu)成犯罪的，依法移交公安機(jī)關(guān)

第十一條  本制度自發(fā)文之日起執(zhí)行，其他從事醫(yī)用耗材、試劑、醫(yī)用儀器設(shè)備、信息化建設(shè)、基本建設(shè)等宣傳、推廣的人員參照此制度。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2：

遂寧市民康醫(yī)院

醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員管理制度

 

第一條 為進(jìn)一步加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè)，加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)藥品、耗材、試劑醫(yī)療設(shè)備等宣傳、推廣人員（以下統(tǒng)稱醫(yī)藥代表）的活動(dòng)管理，規(guī)范醫(yī)藥代表行為，促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員廉潔行醫(yī)，根據(jù)四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則實(shí)施細(xì)則（試行）》及《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》文件精神，特制定本制度。

第二條 醫(yī)務(wù)人員接待醫(yī)藥代表，按照本制度規(guī)定進(jìn)行預(yù)約登記和接訪，其他來(lái)院推銷活動(dòng)接待人員參照本制度執(zhí)行。

第三條 規(guī)范接待醫(yī)藥代表工作中，相關(guān)科室主任負(fù)本科室直接管理責(zé)任，紀(jì)檢部門負(fù)醫(yī)院監(jiān)督責(zé)任。

第四條 醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員接待程序和方式。

4.1預(yù)約登記。醫(yī)藥代表在官網(wǎng)（http://www.jiseaue.cn/）下載醫(yī)藥代表備案信息表和醫(yī)藥代表來(lái)院預(yù)約登記表，醫(yī)藥代表備案信息表填寫完整后交醫(yī)院藥劑科備案，醫(yī)藥代表來(lái)院預(yù)約登記表填寫后轉(zhuǎn)發(fā)與預(yù)約事項(xiàng)相關(guān)的藥劑科、設(shè)備科等部門，進(jìn)行來(lái)院預(yù)約登記。

4.2接待審批。藥劑科、設(shè)備科等相關(guān)部門在7個(gè)工作日內(nèi)郵件回復(fù)是否接待，明確時(shí)間、地點(diǎn)、接待部門及人員。對(duì)推介新產(chǎn)品和敏感藥品、舉辦協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)活動(dòng)的，相關(guān)職能科室須征得分管領(lǐng)導(dǎo)同意后回復(fù)。接訪部門在接訪前將預(yù)約表通過OA協(xié)同紀(jì)檢備案。

4.3規(guī)范接待。接待部門應(yīng)當(dāng)按照“三定三有”即“定時(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”要求進(jìn)行接待。接待時(shí)間原則為每月最后一個(gè)周三下午，如遇特殊緊急事項(xiàng)可以臨時(shí)確定接訪時(shí)間，接待地點(diǎn)為醫(yī)院各會(huì)議室，接待人員原則上須3名及以上人員在場(chǎng)，包括分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能科室負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)技科室主任或醫(yī)務(wù)人員，嚴(yán)禁單獨(dú)接待。接待時(shí)由職能科室做好記錄，醫(yī)院紀(jì)檢隨機(jī)抽查接訪流程與記錄。

第五條 已與醫(yī)院開展合作的供應(yīng)商到醫(yī)院進(jìn)行送貨、安裝、巡檢、維修、培訓(xùn)、送發(fā)票、蓋章或其他合同約定業(yè)務(wù)，或供應(yīng)商響應(yīng)醫(yī)院招投標(biāo)公告來(lái)醫(yī)院遞交資料、洽談等，不在此辦法管理范圍。

第六條 嚴(yán)禁任何科室和個(gè)人私自接待醫(yī)藥代表，不允許醫(yī)藥代表未經(jīng)備案預(yù)約在診療區(qū)域、辦公區(qū)域進(jìn)行產(chǎn)品推介和促銷活動(dòng)。被接待醫(yī)藥代表與事先備案人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人員說(shuō)明，否則取消接待。

第七條 各科室人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，應(yīng)立即阻止并保留證據(jù)向醫(yī)院紀(jì)檢部門報(bào)告。

第八條 本院醫(yī)務(wù)人員擅自接待醫(yī)藥代表，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，由紀(jì)檢部門約談涉事工作人員、科室負(fù)責(zé)人；情節(jié)嚴(yán)重的，記入個(gè)人醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檔案，取消年度評(píng)優(yōu)評(píng)先資格；涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)的，交紀(jì)檢部門開展組織調(diào)查；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)。

第九條 發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表擅自進(jìn)入醫(yī)院診療區(qū)域開展宣傳、推廣等違規(guī)行為，首次約談企業(yè)負(fù)責(zé)人，停止采購(gòu)醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3個(gè)月；再次出現(xiàn)將其列入醫(yī)院黑名單，禁止2年內(nèi)在醫(yī)院業(yè)務(wù)活動(dòng)，醫(yī)院將終止合作，未付款項(xiàng)延后。

第十條 各科室負(fù)責(zé)本制度貫徹落實(shí)，并向醫(yī)藥代表做好宣講。本制度自發(fā)文之日起執(zhí)行。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3：

遂寧市第六人醫(yī)院

（遂寧市精神衛(wèi)生中心  遂寧市民康醫(yī)院）

醫(yī)藥代表備案信息表

 

 

附件4：

遂寧市第六人醫(yī)院

（遂寧市精神衛(wèi)生中心  遂寧市民康醫(yī)院）

醫(yī)藥代表來(lái)院預(yù)約登記表

 年     月     日

醫(yī)藥代表 預(yù)約登記	單位名稱
	單位地址
	姓名	性別	身份證號(hào)	聯(lián)系電話	郵箱
	來(lái)院事由：
職能部門 意   見	建議：于       年    月     日在        會(huì)議室，由                                 同志予以接待。    科室：                 簽字：                           年    月     日
分管領(lǐng)導(dǎo) 意   見	簽字：                           年     月    日
備注	推介新產(chǎn)品、舉辦協(xié)會(huì)學(xué)會(huì)活動(dòng)，需醫(yī)院紀(jì)檢部門和分管部門負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)簽字同意

附件5：

醫(yī)藥代表接待預(yù)約部門聯(lián)系方式

 

聯(lián)系事項(xiàng)	預(yù)約部門	聯(lián)系方式
藥品、醫(yī)用耗材、試劑	藥劑科	電話：0825-2321162 郵箱：2658422284@qq.com

 

 

附件：遂民醫(yī)【2024】47號(hào)關(guān)于印發(fā)《遂寧市民康醫(yī)院醫(yī)藥代表備案管理制度》《遂寧市民康醫(yī)院醫(yī)藥代表院內(nèi)拜訪醫(yī)務(wù)人員管理制度》的通知.docx

            醫(yī)藥代表來(lái)院預(yù)約登記表、醫(yī)藥代表備案信息表.docx